Kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşıları son aşama deneyinde başarı sağladı.

Her kanser farklıdır. Bu nedenle araştırmacılar onlarca yıldır, her bireye özel kanser hücrelerini tanıyıp saldırması için bağışıklık sistemini eğiten kişiselleştirilmiş kanser aşıları üzerinde çalışıyordu. Sonuçlar karışık çıkıyordu; ancak ilk kez bir kişiselleştirilmiş kanser aşısı, son aşama (Faz 3) deneyinde olumlu sonuç verdi.

Moderna, 19 Ağustos'ta açıkladı: Ciddi cilt kanseri (melanom) ameliyat ile alınan hastalarda, kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısı intismeran autogene, pembrolizumab (Keytruda) adlı anti-PD-1 immunterapisiyle birlikte verildiğinde, yalnız immunterapi alan gruba kıyasla hastaların kansersiz yaşama süreleri istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı derecede uzadı.

Nasıl hazırlanıyor kişiye özel aşı?

Moderna'nın yönteminde hastanın tümöründen alınan biyopsi örneği sekansen yapılır ve sağlıklı kan hücreleriyle karşılaştırılır. Bu sayede kanserli hücrelerin yüzeyinde, mutasyon sayesinde normal hücrelerden ayırt edici 34'e kadar protein belirlenir. Bu proteinleri kodlayan mRNA molekülüleri aşıya konur.

Aşı kas içine enjekte edilir. Kas hücreleri geçici süre bu kanser proteinlerini üretir, bağışıklık sistemi onları tanır ve karşılarına yönelik bir cevap geliştirir. Böylece vücut, kendi kanser hücrelerini hedef alacak T hücreleri üretir.

Neden mRNA teknolojisi?

Protein tabanlı aşıların üretimi canlı hücre gerektirdiği için yavaştır ve çok sayıda güvenlik kontrolünden geçer. mRNA teknolojisi ise hız ve maliyet avantajı sunar. Kanser hastaları için zaman kritik öneme sahip olduğundan, aşı üretiminin hızlı olması hayati önem taşır.

Deney detayları ve erken bulgular

Faz 3 deneyi 1137 melanom hastasıyla yapıldı. Hastalar ameliyattan sonra rastgele iki gruba ayrıldı: bir grup aşı + pembrolizumab, diğer grup sadece pembrolizumab aldı. Moderna henüz sayısal verileri paylaşmadı; "istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme" bildirdi.

Daha önce 157 hastayla 5 yıl süren erken aşama deneyde bu kombinasyon, pembrolizumab monoterapisine kıyasla nüks riskini %50, uzak metastaz riskini %60 azaltmıştı.

Piyasa ve erişilebilirlik

Analistler ilaç yıl içinde onaylanabileceğini öngörüyor. Ancak her hastaya özel üretilen bir tedavi olduğu için, standart aşıların aksine üretim ölçeklendirmesi çok daha karmaşık. Reuters Ocak ayındaki raporunda tedavi maliyetinin tedavi başına yaklaşık 200.000 dolar olabileceğini aktarmıştı.

Diğer kanser türleri ve rakip girişimler

BioNTech de kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşılarını insan deneylerinde test ediyor. Akciğer, böbrek ve kanser türleri için çalışmalar sürüyor. Geçen yıl yapılan bir analiz, mRNA kanser aşılarının ABD'de yıllık yaklaşık 75 milyar dolar değerinde sağlık faydası sağlayabileceğini öngörmüştü.

Mevcut onaylı kanser aşıları

Intismeran autogene gibi "kişiye özel neoantijen aşıları" henüz onaylı değil. Daha önce onaylanan üç tedavi (Provenge, BCG, T-VEC) bazen kanser aşıları olarak sayılır ancak mekanizmaları farklıdır: Provenge hücre tabanlı bir immünoterapidir, BCG tüberküloz aşıdır ve bazı mesane kanserlerinde işe yarar, T-VEC ise mühendislenmiş herpes virüsüdür. HPV ve hepatit aşıları ise kansere yol açan virüsleri engelleyerek koruma sağlar.