AirPods Pro işitme cihazı modu için FDA'dan yeşil ışık aldı !

Apple, AirPods Pro’nun işitme cihazı modunu tanıttı ve bu yeni özelliğe ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayı aldı. Onay, Apple’ın bu yazılımı duyurmasının hemen ardından geldi ve bu özellik yakında kullanıcıların erişimine sunulacak.

Apple’ın yeni işitme cihazı yeteneği, FDA tarafından onaylanan ilk reçetesiz (OTC) işitme cihazı yazılımı oldu. Bu özellik, AirPods Pro kullanıcılarının cihazları üzerinden kişiselleştirilmiş bir işitme testi yapabilmelerine olanak tanıyor. Test sonucunda elde edilen bilgiler, işitme yardımı yazılımının ses ayarlarını kişiye özel hale getirerek kulaklıkları işitme cihazı olarak kullanabilmenizi sağlıyor.

Apple, bu işitme cihazı modunu 10 Eylül’de duyurdu ve onayın “yakında” geleceğini öngörmüştü. Ancak FDA, beklenenden daha hızlı bir şekilde onayı verdi.

FDA’nın bu onayı, “Bugün reçetesiz bir işitme cihazı yazılımının yaygın olarak kullanılan bir tüketici ses ürününde pazarlanması, hafif ila orta derecede işitme kaybı yaşayan yetişkinler için işitme desteğinin erişilebilirliğini ve kabulünü artıran önemli bir adımdır” şeklinde değerlendirildi. Açıklamayı yapan araştırmacı, FDA’nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi Direktörü, bu gelişmenin işitme desteği alanında önemli bir ilerleme sağladığını belirtti.

FDA, ayrıca özelliğin klinik testleri hakkında da bilgi verdi. Apple’ın işitme cihazı modu, hafif ila orta derecede işitme kaybı yaşayan 118 kişinin katıldığı bir çalışmada değerlendirildi. Çalışma sonuçları, bu özelliği kullanan kişilerin, profesyonel işitme cihazı uyumu yapılan kişilerle benzer faydalar sağladığını gösterdi. Ayrıca, kulak içindeki ses yükseltme seviyeleri ve gürültü ortamında konuşma anlama ölçümleri açısından karşılaştırılabilir performans sergilendiği belirtildi. Çalışma sürecinde cihazla ilgili herhangi bir olumsuz durum gözlemlenmedi.

Bu özellik, 2022 yılında yürürlüğe giren yeni OTC işitme cihazı düzenlemeleriyle uyumlu olarak sunuluyor. Bu düzenlemeler, hafif ila orta derecede işitme kaybı yaşayan bireylerin bir sağlık muayenesi, reçete veya işitme uzmanı onayı olmadan işitme cihazı alabilmelerine olanak tanıyor.

İşitme cihazı yeteneği, uyumlu AirPods Pro cihazları için gelecekte bir yazılım güncellemesi ile kullanılabilir hale gelecek.